百时美施贵宝41亿美元收购核药企业 核药市场风头正劲

　　41亿美元收购RayzeBio，百时美施贵宝（BMS）近期创造了核药领域并购金额最高纪录。成立仅三年的RayzeBio，凭借领先的产品研发管线，获得了BMS的青睐。数据显示，国内核药市场规模达百亿元，且还在扩容。

　　41亿美元并购创纪录

　　BMS对核药出手了，公司与RayzeBio达成合并协议，以每股62.50美元的价格现金收购RayzeBio，溢价率达到105%，总股本价值约为41亿美元，该交易预计将在今年上半年完成。这一收购消息被业界看好，消息发布当天，RayzeBio股价涨幅超100%，并创造了62.1美元的历史最高价。

　　成立于2020年的RayzeBio，在成立刚刚三年，登陆纳斯达克不足4个月后，就被知名企业看中，其在研产品管线是公司的一大亮点。

　　作为一家处于临床阶段的放射性药物治疗公司，RayzeBio在基于锕（Ac）的放射***物治疗领域处于创新领先水平，在研项目涉及适应症包括胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）、小细胞肺癌、肝细胞癌和其他癌症。其中RYZ101进展最快。作为一款靶向生长抑素受体2（SSTR）的核素偶联药物（RDC），该产品选择α粒子放射性同位素锕-225（Ac225）作为核素，与传统核药选择的β粒子相比，α粒子可以提供高400倍的能量，更容易使DNA双链断裂，更好杀灭肿瘤细胞，同时安全性也可能更好。目前，RYZ101用于SSTR阳性胃肠胰腺神经内分泌肿瘤的临床试验已经进入3期，该药有望成为全球首款锕-225核药。

　　百亿美元市场在扩容

　　核药又称放射性疗法，是指含有放射性核素，供医学诊断和治疗用的一类特殊药物，主要包括诊断放射***物和治疗性放射***物两大类。一直以来诊断用产品占据了市场的主流。随着诺华的核素偶联药物治疗药物Luthera在2018年上市之后，RDC治疗药物开始成为研发热点。

　　近年来，陆续有治疗类药物获批。数据显示，自2016年以来，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了9款RDC药物，包括2款治疗用RDC，均来自诺华。其中，2018年获批的Luthera，在上市次年就实现了4.41亿美元的营收。此外，拜耳在核药领域也拥有前列腺癌药物Xofigo，阿斯利康、默沙东、礼来等多家制药巨头纷纷布局这一领域。数据显示，目前核素药物市场全球规模超过百亿美元，治疗***物占比约为20%，不过，业界普遍认为，随着多家巨头的入局，这一市场将呈现爆发式增长。

　　近年来，国内放射***物市场也在不断扩容。北京大学肿瘤医院核医学科主任杨志曾在公开场合表示，2018年以来，国内放射***品行业并购加速，核药价值凸显。2018年，中国核医药市场约50亿元，到2022年预计达到110亿元，年复合增长率达到20%。

　　另据《2021-2027年中国放射***物产业发展态势及投资决策建议报告》，2014年-2019年中国放射***物产值逐年增加，2019年中国放射性产值为36.11亿元，较2018年的29.94亿元同比增长12.79%。照此预计，2020年中国放射***物市场规模有望在2023年达到78亿元。

　　市场层面，中国同辐和东诚药业为国内核药市场主要代表，布局主要集中在碘 [131I] 口服溶液等传统药物。远大医药是目前进展最快的企业之一，公司还以SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液为核心，建立了放射***物诊疗平台，拥有10款产品，适应症覆盖多个癌种。另一家从事放射***物研发、生产、临床学术推广的创新型医药企业先通医药，于2021年2月完成3.2亿的D轮融资。

　　监管层也有动作。《关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》指出，放射***品生产经营企业审批权限，由国家药品监督管理局和国家国防科技工业局下放至省级药品监督管理部门和省级国防科技工业管理部门。自2021年7月1日起，放射***品生产经营企业审批也需由所在地省级药品监督管理部门和省级国防科技工业管理部门组织实施。

　　新京报记者 张秀兰